........ Nuevo ensayo clínico. En el marco del 6º Congreso Europeo de Farmacología que se celebra en Granada, Jordi Monfort, reumatólogo del Hospital del Mar de Barcelona, ha presentado un nuevo ensayo clínico liderado por Bioibérica Farma en el que se analiza la reducción del dolor del paciente con artrosis respecto al inicio en la subescala WOMAC, tras 6 meses de tratamiento con 'Sysadoa' condroitín sulfato y sulfato de glucosamina.
acta sanitaria.com/Granada 20/07/2012
MOVES
es un ensayo clínico en fase IV, multicéntrico, aleatorizado, de no
inferioridad y grupos paralelos, doble ciego y controlado, de 6 meses
de duración.
En él participan más de 500 pacientes con artrosis de
rodilla primaria y dolor moderado a severo de España, Alemania, Francia y
Polonia.
Los pacientes reciben 1200mg de condroitín sulfato y 1500 mg
de hidrocloruro de glucosamina al día, o 200mg de celecoxib durante 6
meses. También se registrarán parámetros de seguridad.
Diseño y supervisión
El estudio ha sido diseñado,
conjuntamente con la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), según las
normas de Buena Práctica Clínica, la legislación actual y las
normativas para la investigación de fármacos en artrosis.
Para la
supervisión de este ensayo clínico se ha creado un Comité Científico
formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido
prestigio entre los cuales figuran Patrick du Souick, presidente de la
IUPHAR (International Union of Basic and Clinical Pharmacology) o Philip
Conaghan, Presidente del Grupo de Desarrollo de las Guías de Artrosis
del UK National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). En
total, participan en el estudio 38 centros, de los cuales, 14 son
españoles.
Resultados del estudio GAIT
La ponencia del Dr. Monfort se
centró en los resultados del estudio GAIT (Glucosamine/Chondroitin
Arthritis Intervention Trial) promovido por el NIH estadounidense.
En
este estudio se observó que los pacientes con dolor moderado a severo
tratados con dicha combinación presentaban un efecto estadísticamente
significativo frente al placebo en el parámetro de valoración principal
(20% reducción del dolor en la escala WOMAC) así como en la mayoría de
parámetros secundarios evaluados. Precisamente los resultados de este
estudio fueron los que motivaron la organización del ensayo clínico
MOVES que se ha presentado.
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