El coste económico de sufrir una enfermedad rara.

ABC.es 

El PNV pide un estudio del coste económico de sufrir una enfermedad rara.

07-12-2011 / EFE

El PNV ha pedido hoy al Departamento de Sanidad que lleve a cabo un estudio de los costes anuales que suponen para las personas con enfermedades raras la adquisición de productos no cubiertos por la sanidad pública.

El PNV ha registrado una iniciativa en el Parlamento Vasco en la que insta al Departamento de Sanidad a realizar este estudio en el plazo máximo de 3 meses.

Asimismo, el grupo del PNV pide que se estudie el estado de situación de los medicamentos y productos sanitarios que se dispensan de forma gratuita a los afectados por enfermedades raras.

La parlamentaria nacionalista Fátima Ansotegi ha afirmado que "se calcula que, en Euskadi, viven actualmente unas 300.000 personas afectadas por alguna enfermedad rara".

Ansotegi ha destacado que "desde las asociaciones de afectados y familiares se hace especial hincapié en el enorme esfuerzo económico que supone para una familia el que alguno de sus miembros esté afectado por una enfermedad poco frecuente".

Así, ha explicado que los problemas con los que se enfrentan son: la necesidad de financiación de medicamentos y productos sanitarios que no se pueden considerar propiamente como medicamentos pero que son imprescindibles para su día a día, como vendas, colirios, pañales especiales o cremas.

Por ello, ha considerado que las instituciones deberían garantizar que puedan desarrollar una vida "en igualdad de condiciones con el resto de la población".

Asistencia gratuita a pacientes con Enfermedades Poco Frecuentes

http://www.actasanitaria.com/actasanitaria/frontend/desarrollo_noticia.jsp?idCanal=24&idContenido=24511
INICIATIVA DEL COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE MADRID, DE ASISTENCIA GRATUITA A PACIENTES CON ENFERMEDADES RARAS

Alberto García Romero. Sevilla 19/02/2011
Durante el Vº Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, el presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM), Alberto García Romero, pidió a las Administraciones Públicas competentes "la necesidad de financiar los tratamientos que alivien los síntomas ocasionados por las enfermedades raras", al tiempo que explicó las claves de la iniciativa liderada por los farmacéuticos madrileños ("En enfermedades raras sumamos todos"), para prestar asistencia gratuita en productos sanitarios a un colectivo de pacientes de enfermedades minoritarias
De momento, se beneficiarán 35 pacientes del proyecto seleccionados por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) pertenecientes a las siguientes enfermedades:
1.-Sjögren (afectación de glándulas exocrinas que dificulta las secreciones de las mucosas),
2.-Mastocistosis (aumento de mastocititos que intervienen en las funciones que tienen que ver con la alergia), 3.- Aniridia (aumento de la pupila que provoca fotofobia y otras alteraciones oftalmológicas)
4.- Extrofia vesical (malformaciones de la vejiga y de la uretra),
5.- Síndrome de Joubert (enfermedad neurológica que afecta a la coordinación de movimientos musculares),
6.- y Enfermedad de Behçet (vasculitis con implicaciones oculares, neurológicas y arteriales).

Los pacientes seleccionados por FEDER justificarán fehacientemente su necesidad de productos sanitarios para el control o alivio de su enfermedad. La limitación es de un máximo de 4 productos por paciente y mes.
El objetivo del COFM es extender la iniciativa, si es posible, a las demás Comunidades Autónomas para ayudar a las familias a no tener que afrontar el alto porcentaje del presupuesto familiar destinado a sufragar el precio de sus tratamientos.
Además, el proyecto busca sensibilizar a la sociedad de las necesidades de los afectados por enfermedades raras y aportar a la sociedad un modelo colaborativo de compromiso entre organizaciones y entidades de diferente naturaleza.

En el proyecto han colaborado además la distribuidora farmacéutica Cofares, la ONG Farmacéuticos sin Fronteras de España, FEDER y cuenta con el apoyo de 11 laboratorios (L'Oreal, BDF, Dermoestética del Sur, Dentaid, OTC Ibérica, Pierre Fabré-Avene-Ducray, Lacer, Galderma, Isdin y Nutrición Médica.

Ensayo clínico de un medicamento para uso humano

http://www.actasanitaria.com/actasanitaria/frontend/desarrollo_noticia.jsp?idCanal=7&idContenido=19106

LA COMISIÓN EUROPEA INFORMA DE LAS DIRECTRICES SOBRE LA PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO DE UN MEDICAMENTO PARA USO HUMANO

Madrid 07/05/2010
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la publicación de la Comunicación de la Comisión 2010/C 82/01 en el D.O.C.E. de 30 de Marzo 2010, con la que se trata de alinear la evaluación de los ensayos clínicos entre los diferentes países miembros de la UE.
Dicho documento puede consultarse en la web de la Comisión Europea, en el volumen 10 de Eudralex relativo a Ensayos clínicos.

Con esta Comunicación, la Comisión trata de alinear la evaluación de los ensayos clínicos entre los diferentes estados miembros de la Unión Europea y marca posición frente a algunas interpretaciones divergentes de la Directiva 2001/20/EC del Parlamento y del Consejo Europeo de 4 de Abril de 2001.

Las novedades más importantes se refieren a los siguientes aspectos:
1. Establece un estándar común que simplifica la documentación del ensayo clínico que debe presentarse al solicitar la autorización en cualquier país del Espacio Económico Europeo.

2. Precisa las modificaciones que deben tener la consideración de modificación relevante, incluyendo ejemplos al respecto, y suprime la necesidad de notificación "sólo para información" de las modificaciones relevantes a la AEMPS o a los Comités Éticos de Investigación Clínica cuando no están concernidos en su evaluación.

3. Aclara el procedimiento para la notificación de modificaciones adoptadas con carácter urgente por razones de seguridad.

4. Simplifica la notificación de finalización del ensayo.

La AEMPS considera que esta comunicación constituye una ayuda para facilitar la investigación clínica y, por ello, está revisando junto con el Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica el documento "Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir del 1 de mayo de 2004 (versión nº 6, mayo de 2008)" a la luz de esta Comunicación de la Comisión.

Esta versión revisada se publicará asimismo en los próximos meses en la web.